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港大新冠病毒检测项目落地东莞 已通过CE认证 病毒诊断试剂日产量达2万人份-世界上最大的沙漠

港大新冠病毒检测项目落地东莞 已通过CE认证 病毒诊断试剂日产量达2万人份

在获得CE认证后,优尼德如今正在批量生产该试剂盒。优尼德有关负责人介绍,目前该诊断试剂的日产量已经达到2万人份。

这一试剂盒的全称为“SARS-CoV-2 核壳蛋白(IgG抗体+IgM抗体+总抗体)ELISA 试剂盒”,可定性测量人体血清中SARS-CoV-2病毒的核壳蛋白(IgG抗体、IgM抗体及总抗体),满足临床和科研需求。由于该试剂盒一次可检测超过90例样本,尤其适合应急情况下的大样本筛查。

原标题:病毒诊断试剂日产量达2万人份

IgG抗体和IgM抗体检测结果可帮助临床医生判断受检者是否正处于新冠病毒感染状态或是否曾有过感染,并监测新冠感染进程,为临床确诊及康复评估提供全面的体外诊断证据。

香港大学终身教授、香港大学生物医药技术国家重点实验室主任徐爱民介绍道,“此次研发的三种新冠抗体检测试剂,已在多个临床检测中心超过100名COVID-19患者中充分验证。”

日前,香港大学推出的新冠病毒批量检测试剂盒(酶联免疫吸附法)获得欧盟CE认证,并在东莞落地生产。作为香港大学生物医药技术国家重点实验室科技成果转化中心,广东优尼德生物科技有限公司(以下简称“优尼德”)成为全球领先拥有CE认证的新冠病毒批量检测试剂盒的中国企业,将生产出高效检测工具。

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